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2018年，《我不是药神》在社会上引起了轰动，它讲述了印度神油店老板为了帮助买不起天价正版药的白血病患者引发的一系列故事。这部电影其中的一个细节值得深思。

白血病患者为了活下去，奋力寻找平价的特效药，程勇从印度带回的一批仿制特效药，因为没有批准文号，尽管价格再低，疗效再好，也只能被判定为“假药”。

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但是真的“假药”在医院被包装成天价，伤害着本来就很虚弱的病人。

这部电影播出后，在社会上引起强烈的反响，推动了医疗的改革，但是现在社会上，依然还有很多的医疗漏洞的出现，并在不断的压榨着患者。

而最近豆瓣评分9.0的纪录片《尖端医疗的真相》引起了很多人的关注，它记录了病人抗争的全过程。

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片名中的“尖端医疗”指的就是医疗器械。

医疗器械指的就是能够直接或间接用在人体的设备、仪器、材料等。这不仅包括我们熟知的影像器械，心脏起搏器等，甚至用于隆胸的硅胶都属于医疗器械的范畴。

相对于药品而言，医疗器械仿佛更容易被人们信任

常见的用于骨折的钢钉钢板，晶状体，整容业的假体植入都是很普遍的手术了。但是在医疗器械背后，有许多不为人知的黑暗面。

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纪录片中这些通过了美国食品药品管理局认证的医疗器械却发生了很严重的医疗事故。

因植入性医疗产生的副作用导致婚姻失调、家庭破裂、人生顿挫的受害者不在少数。

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片中的几个案例让人唏嘘不已：

essure 避孕器

它是一种由4公分小环组成的，插入子宫放置在输卵管内以引发疤痕组织，从而封闭输卵管达到避孕的效果。

号称不会在身体外表面留下疤痕，并可以在45分钟完成手术出院。

因此许多女性为之心动，但做完手术的她们并没有盼来自己的幸福生活，反而陷入了无限的痛苦之中。

很多人出现大量出血，下体疼痛，行动不便的症状。

为了改善身体很多人选择去除避孕器，但去除后的女性依旧面临着更加严重的症状，子宫大出血，不能进行性生活，并且很大一部分人需要切除子宫。

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钴铬合金的人工髋关节

片中的stephen爱好各种运动，但是髋关节随着年龄的增长在不断地退化。

他听从医院的建议做髋关节置换术，选择了主要成分是钴铬合金的asr髋关节假体。

但在手术后的一年半，他的身体出现各种情况，比如出现手颤抖，耳鸣，并经常重复自己话，这些症状让人误以为是帕金森。

当他检查了尿液和血液才发现，他身体中的钴严重超标了100倍。在把金属假体取出换成陶瓷的后，他身体终于恢复了正常。

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人工网膜

女性分娩后，由于相关组织的松弛，会导致尿失禁。

纪录片中tammy被医生推荐了人工网膜的网片，作用机制是通过植入体内后，能支撑相关组织。

但术后的她不断地发烧，全身剧痛，痛到没办法工作，更令人意想不到的是，医生竟然无法对网膜进行移除。

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这些产生严重医疗事故的医疗器械，为何都能被通过了美国食品和药物管理局的认证，被允许流通上市呢？

因为美国食品药品管理局的认证有两类：一类是上市前审批，一类是510k。

上市前审批必须经过人体测试，编绘好一切数据，交付食品药品管理局审批。然而对医药企业而言，如果每个器械都进行人体实验，成本就太高了，于是就有了510k流程。

510k是指医疗器械进入商业销售，必须登记，且必须至少90天之前递交一个上市前通知，只要是你的新产品能够被证明与市面上已存在的另一种器械类似，就可以审批上市。

但荒唐的是，越来越多的老产品因缺陷问题被淘汰，但新产品却按照510k流程不断上市。

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美国食品药品管理局的管理缺陷，成为了医药企业们的新商机。

医疗企业抓住了这些管理缺陷，加上不严格的医疗器械上市机制导致各种审核不严的产品流向市场，进而引发各种问题的出现。

不仅这两个原因，医院里的医生为了高额的提成而向患者大力推荐可能存在问题的医疗器械，这些人也难辞其咎。

所以当身边有人生病或做医美手术可能需要用到医疗器械时，一定告诫他们要慎重选择。

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